基于处方点评的中成药临床合理用药要素分析

园园 秦(天津生态城新城铂颂医院，中国)
禅 阮(天津生态城新城铂颂医院，中国)

摘要

目的通过点评分析我院中成药处方并给出合理化建议，以促进临床合理用药，保障患者用药安全。方法回顾性研究我院2024年度1-6月份中成药处方1695张逐张审查，点评整理，应用Excel软件对样本进行统计及分析，对处方用药的规范性、适宜性进行点评、分析并给出合理化建议。结果 1695张中成药处方中，不合理处方89张，不合理处方发生率为5.25%，处方合格率为94.75%。其中以用法用量不适宜发生率最高，为64.04%，结论我院门急诊中成药用药仍存在一定的缺陷。需加强对本院医师、药师的用药合理性培训，确保中成药的用药安全。关键词中成药；处方点评；合理用药；规范用药；建议【作者简介】秦园园（1990-），女，中国河北石家庄人，本科，副主任药师，从事药事管理研究。1 引言随着现代医疗体系的不断更新，中成药作为中医文化的重要组成部分也被广泛的应用，中成药使用安全性也逐渐引起重视，为了更好的规范我院门急诊中成药的使用，特对我院2024年1-6月门急诊中成药处方进行点评、分析，以促进临床合理用药，保障患者用药安全。2 资料与方法2.1 研究对象从我院HIS系统调取2024年1-6月门急诊中成药处方1695张，其中门诊处方1449张，急诊处方246张，其中男性834人，女性861人次。2.2 分析方法依据《处方管理办法》、《中成药临床应用指导原则》、药品说明书、知网、万方数据库等权威书籍、资料，对收集的我院2024年度1-6月份中成药处方1695张逐张审查，点评整理，应用Excel软件对样本进行统计及分析，对处方用药的规范性、适宜性进行点评、分析并给出合理化建议。3 结果3.1 数据分析将收集的中成药处方按处方数量排序，内科排名第一，占总中成药处方量的29.73%，中成药处方量排名前10名的科室见表1。根据用量排名，排名第一的为肺力咳合剂，239张处方，357瓶，门诊中成药用量排名前5的品种见表2。表 1 中成药处方量排名前 10 名的科室排序科室处方数（张）占总处方的占比（%）1内科50429.732儿科30918.233急诊25815.224神经内科1408.265皮肤科1277.496妇科975.727中医科694.078血液内科412.429耳鼻喉291.7110外一291.71表 2 门急诊中成药用量排名前 5 名的品种排序科室处方数（张）用量（盒）1肺力咳合剂2393572蒲地蓝消炎口服液1311793清热解毒口服液922044小儿豉翘清热颗粒901895胃肠安丸801003.2 处方点评结果1695张中成药处方中，不合理处方89张，不合理处方发生率为5.25%，处方合格率为94.75%。其中以用法用量不适宜发生率最高，为64.04%，详见表3。表 3 门急诊中成药不合理处方统计不合理类型处方数（张）占比（%）开具处方临床诊断书写不全44.49适应症不适宜44.49药品给药途径不适宜66.75用法用量不适宜5764.04超说明书用药1516.86其他33.37合计891004 讨论4.1 临床诊断书写不全根据《中药处方格式及书写规范》规定，中成药处方中，中医诊断应包括病名和证型2项。我院临床诊断书写不全主要体现在以下几个方面：1、有诊断病名而缺少证型，仅有西医诊断没有中医诊断；2、诊断书写不全，如为糖尿病患者开具金水宝片，临床考虑应该是糖尿病肾病，肾功能不全，肺肾两虚，但诊断未写完整。究其原因，可能是因为西医师未经过系统的中医药理论学习，所以在开具中成药处方时，无法准确开具中医诊断；很多医师误将疾病的并发症归到疾病本身，认为诊断写到疾病即已包含。4.2 适应症不适宜如临床诊断为“胆汁淤积症”，开具复方丹参滴丸。复方丹参滴丸的功能主治为“活血化瘀、理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。等”。如临床诊断为“流行性感冒”，开具胃肠安丸。此类处方产生的原因可能是医师未能熟练掌握该药品的功能主治所致。4.3 用法用量不适宜用法用量不适宜常见的药品超剂量使用、药品剂量使用不足及给药途径不适宜。这也是我院中成药处方不合理的主要原因，占比高达64.04%。药品剂量使用不足是临床常见行为。如复方丹参滴丸用于冠心病心绞痛时，应一次10丸，一日三次，但处方开具为一次6丸，一日三次；如胃肠安丸成人一次4丸(0.08g),一日三次，小儿周岁内一次1丸，一日2-3次，一至三岁一次1-2丸，一日三次，三岁以上酌加，但在审方过程中，发现医生为成人开具开具处方一次0.02g,每日两次或者三次。足量使用药品时保证疗效的根本，若不遵照规定用法用量进行，可能会使治疗时间延长或无法达到应有的治疗效果。药品剂量超说明书量。如再造生血胶囊说明书用量为一次5粒，一日三次。处方量一次10粒，一日三次。虽有文献可以查到对于由经方化裁而来的性效平或偏性较小的药品，可在合理情况下适当的放宽剂量上限，以单日总量计算使用上限，但非特殊情况下，日总剂量不宜超过说明书最大量的150%，此处方已超过200%，属于严重超剂量使用。用法不适宜表现在服用方法、给药途径、特殊人群等方面。如：保妇康栓按说明书规定应外用，但是处方显示为“口服”；如骨疏康胶囊说明书用法为口服，但是处方显示为“外用”；如速效救心丸说明书中规定应含服，实际处方为口服，口服不仅影响吸收速率，还可能因肝脏首过效应影响疗效；为成年患者开具“小儿豉翘清热颗粒”，应加大剂量，但实际用量不足以应对成人疾病等。开具片剂或者胶囊剂时，用量不是整数。如再造生血胶囊用量为6.9粒，强力定眩用量为3.4片。这些大多是源于医师对药品的规格不熟悉，开具处方不严谨导致。含有肺力咳合剂的处方常见问题为用量未更改直接为规格量。如肺力咳合剂，用量150ml,口服，每日三次。出现此类情况的原因大多数是因为医师对HIS系统不熟悉或者医师在开具处方时未认真审核处方是否正确。出现以上情况的原因，一是西医师未经过系统的中医药理论学习，对于中成药用法用量掌握不熟悉，二是人情经济利益的影响。特别是相熟的同事之间，为了帮“熟人”省去所谓的“开药麻烦”，部分大夫会选择开具大剂量处方或者多“带”一两种药物，以减少“熟人”的开药频次，三是对HIS系统不熟悉，导致开药量过大或者剂量用法不对等原因。4.4 超说明书用药超说明书适应症范围用药受到较多争议，超说明书适应症用药存在医生用药风险、影响患者用药安全及相关法律风险，但是有研究标明，超说明书适应症范围用药可在一定程度上发挥药品前沿治疗作用。审核处方时发现，临床常用血府逐瘀胶囊治疗皮炎，若仅从说明书入手，该药用于气滞血瘀所致的胸痛、头痛日久，痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。但是研究表明，该药中的当归、赤芍、桃仁、红花等成分能促进血液循环，从而达到祛风止痒的作用。因此，临床运用血府逐瘀胶囊治疗皮炎虽超说明书适应症范围用药，但是有一定的循证医学证据，故不判定为不合理处方。但医师应在取得患者知情同意后开具超说明书适应症范围处方，同时需要关注超说明书用药带来的法律风险，避免产生不必要的医疗纠纷。4.5 其他不合理情况含有喜炎平的处方常见问题为联合用药时没有时间间隔或者冲管。喜炎平说明书注意事项中提到“严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用禁止与其他药品混合配伍使用。在换药时建议冲洗输液管，以防药物相互作用。”但审核处方时发现处方开具左氧氟沙星氯化钠注射液、喜炎平注射液、0.9%氯化钠注射液，且为静续滴。冲管作为一种预防措施，旨在确保药物的安全性和有效性，减少应药物残留可能引起的配伍禁忌、沉淀等不良反应，从而避免影响药物疗效。4.6 改进措施1.提高西医师中成药临床应用水平。组织医务人员对《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床应用基本原则》等知识的培训、学习。2.提高药师中成药处方审核的能力，加强对中医药的专业认识。基于我院门急诊量较少，发药药师应特别注意提示或者遇到明显不合理处方应及时进行干预。3.加强药师与临床的有效沟通，医、药沟通不仅有利于提高医师用药有效性，也有利于保障患者用药安全。4.定期点评中成药处方，针对存在问题提出改进措施，进一步促进我院门急诊中成药的合理使用，提高用药安全性、规范性。5.尽可能提升医师对HIS系统的熟练程度，培养医师严谨的工作模式。综上所述，我院门急诊中成药用药仍存在一定的缺陷。需加强对本院医师、药师的用药合理性培训，确保中成药的用药安全。但本点评结果也存在不足，因统计结果均为人工，可能出现统计样本数据不准确等问题。参考文献[1] 卫生部.《处方管理办法》[S].2007,[53]:1-14.[2] 卫生部.卫医管[2010]28号关于印发《医院处方点评管理办法（试行）》的通知[S].2010,[28]:1-9.[3] 《中国国家处方集》编委会,中国国家处方集第二版[M],科学出版社,2020:1-1246.[4] 卫生部合理用药专家委员会组织.中国医师药师临床用药指南[M].重庆出版社，2014:1-1674.[5] 陈雅,林晓莹. 2021-2022年我院中成药处方不合理用药情况调查分析[J]. 中医药管理杂志, 2024,32(9): 21-22.[6] 张秀艳,乌静,王慧. 呼和浩特市蒙医中医医院2019-2022年门急诊中成药处方不合理用药分析[J]. 中国中医药图书情报杂志, 2024,48(9): 260-264.[7] 国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[N].中国中医药报.2010-07-02（3）.

关键词

中成药；处方点评；合理用药；规范用药；建议

参考

卫生部.《处方管理办法》[S].2007,

:1-14.

卫生部.卫医管

28号关于印发《医院处方点评管理办法（试行）》的通知[S].2010,

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《中国国家处方集》编委会,中国国家处方集第二版[M],科学出版社,2020:1-1246.

卫生部合理用药专家委员会组织.中国医师药师临床用药指南[M].重庆出版社，2014:1-1674.

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国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[N].中国中医药报.2010-07-02（3）.

DOI: http://dx.doi.org/10.12345/yzlcyxzz.v8i8.30660