新型缓控释制剂的处方设计与体外释放度评价

立国 贾(易县中医医院，中国)

摘要

目的：探究新型缓控释制剂的处方设计方法，建立体外释放度评价体系，以实现药物的精准控释。方法：基于药物理化性质，筛选高分子骨架材料、膜控材料等辅料，采用正交设计优化处方组成，结合湿法制粒、包衣等工艺制备制剂；通过桨法、转篮法进行体外释放度实验，考察释放介质、转速等条件对释放行为的影响，并采用相似因子（f2）等方法评价释放曲线一致性。结果：成功设计出具有双相释放特征的缓控释处方，体外释放度符合药典要求，药物在0.5h内初始释放率≤20%，12h累积释放率≥90%，释放行为符合Higuchi动力学模型。结论：该处方设计方法可有效调控药物释放速率，体外释放度评价体系能准确反映制剂释药特征，为新型缓控释制剂的开发提供参考。

关键词

新型缓控释制剂；处方设计；正交实验；体外释放度；Higuchi模型

参考

李伟铭,于强,徐保利,等. 中药缓控释制剂研究进展[J].中国中医药现代远程教育,2023,21(01):200-203.

梁欢欢,曹晔,李双双,等. 口服缓控释制剂研究进展[J].军事医学,2021,45(12):945-949.

费城,姚亲. 临床应用中缓控释制剂的特点及存在的问题[J].临床合理用药杂志,2020,13(31):177-179.

那一凡,姜文亮,杨雪,等. 阿片类镇痛药用于慢性非癌性疼痛的药物临床综合评价[J].中国医院用药评价与分析,2025,25(03):346-351.

DOI: http://dx.doi.org/10.12345/yzlcyxzz.v8i11.34505