杜仲壮骨胶囊中鲍曼不动杆菌的分离鉴定及风险评估

碧玲 崔(东莞市食品药品检验所，中国)
佳慧 黄(东莞市食品药品检验所，中国)
柳冰 雷(东莞市食品药品检验所，中国)
冬华 何(东莞市食品药品检验所，中国)
冉 马(东莞市食品药品检验所，中国)

摘要

目的研究杜仲壮骨胶囊微生物的污染情况，分析其存在的用药安全性风险。方法依据《中国药典》微生物限度检查法对30批杜仲壮骨胶囊进行检测，采用MALDI-TOF MS技术对分离菌株进行鉴定，重点分析样品中潜在的不可接受微生物，并对检出的鲍曼不动杆菌采用VITEK 2 Compact 全自动微生物鉴定及药敏分析系统进行耐药性评价。结果杜仲壮骨胶囊分离出鲍曼不动杆菌、阴沟肠杆菌与铅黄肠球菌等条件致病菌，其中收集到13株鲍曼不动杆菌株对头孢唑林耐药率为100%，部分菌株对头孢曲松和环丙沙星表现出中度耐药性。结论杜仲壮骨胶囊含有药材原粉，微生物污染风险相对较高，生产企业需加强生产过程控制，并将鲍曼不动杆菌等污染菌列为质控重点关注，实施针对性风险管控。

关键词

鲍曼不动杆菌；杜仲壮骨胶囊；微生物污染；不可接受微生物

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DOI: http://dx.doi.org/10.12345/yzlcyxzz.v9i3.37297